Änderungen dt. MPGs/Grundlagen europ. Medizinprodukterechts
BSI Group Deutschland GmbH
Detaillierte Informationen
| Typ: | Kurse |
|---|---|
| Methode: | im Schulungszentrum |
| Dauer: | 1 Tag |
| Voraussetzungen: | Es gibt keine formalen Voraussetzungen für die Belegung dieses Kurses. Grundkenntnisse über Managementsysteme sind wünschenswert, aber keine Bedingung zur Teilnahme an diesem Kurs. |
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, kostenlos und ohne Verpflichtung, um Informationen zur Anmeldung, zur Verfügbarkeit der Plätze, usw. zu erhalten.
Kursinhalt
Das Seminar richtet sich an Inverkehrbringer von Medizinprodukten, bzw. Verantwortliche nach § 5 (Bevollmächtigte, Importeure, Händler). Geschäftsführer, ebenso, wie Abteilungsleiter oder die Mitarbeiter von Herstellern, Händlern, Instandhaltungsbetrieben, Einkäufern, wie auch Betreibern von Medizinprodukten. Die neue EG-Richtlinie 2007/47/EG vom 05.09.2007 zur Änderung der Implantate-RL 90/385/EWG und der MP-RL 93/42/EWG machte eine Änderung des deutschen Medizinprodukte-Gesetzes notwendig. Entstanden ist eine 4-te Novelle des MPG, die ab 21. März 2010 angewendet werden muss. Dieses Seminar zeigt im ersten Teil exemplarisch die Strukturen und neuen Schwerpunkte des europäischen Medizinprodukterechts auf und verweist im zweiten Teil auf die Umsetzung der wichtigsten Anforderungen im deutschen MPG. Neben der textlichen Herausstellung der Neuerungen werden in diesem Seminar Erläuterungen und Hinweise auf die Zusammenhänge der gesetzlichen und normativen Regelungen sowie Antworten auf konkrete Fragen zur Umsetzung in der Praxis geboten.
In den Kursgebühren sind ein Mittagessen sowie die Kaffeepausen mit Erfrischungen und Gebäck beinhaltet. Bitte informieren Sie uns rechtzeitig, wenn wir auf Ihre Bedürfnisse besondere Rücksicht nehmen sollten (Nahrungsmittelallergien, besondere Diäten, etc.), damit wir Ihre Wünsche weiterleiten können. Bitte informieren Sie uns in diesem Fall mit einer Notiz in der Spalte "Kontakt-Informationen" weiter unten.
In den Kursgebühren sind ein Mittagessen sowie die Kaffeepausen mit Erfrischungen und Gebäck beinhaltet. Bitte informieren Sie uns rechtzeitig, wenn wir auf Ihre Bedürfnisse besondere Rücksicht nehmen sollten (Nahrungsmittelallergien, besondere Diäten, etc.), damit wir Ihre Wünsche weiterleiten können. Bitte informieren Sie uns in diesem Fall mit einer Notiz in der Spalte "Kontakt-Informationen" weiter unten.
Kursort
BSI Group Deutschland GmbH
BSI Group Deutschland GmbH
Wir prüfen nicht nur, ob die Normen eingehalten sind, wir entwickeln und setzen sie auf. Über 60.000 Kunden vertrauen uns und unserer Dienstleistung als eine der weltweit größten und erfahrensten Zertifizierungsstellen. Wir arbeiten mit unseren Kunden in über 147 Ländern – diejenigen, die von uns geschult werden, haben beste Aussichten, sich den Anspruch exzellenter Leistung zu eigen zu machen. Unabhängig vom Standort, Unternehmensgröße oder Branche – das BSI-Zeichen steht für höchste Vertrauenswürdigkeit.
Im Bereich der Medical Devices sind wir von der Europäischen Kommission benannte Prüf- und Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte, Niederspannungsgeräte und Informationstechnologie - und damit bevollmächtigt zur Prüfung und Zertifizierung von Geräten und Produkten, sowie von Software und Qualitätsmanagement Systemen. Wir betreiben zudem ein eigenes, akkreditiertes Prüflabor am Standort.
Wir sichern die Qualität Ihrer Produkte und schützen die Gesundheit der Patienten. Zuverlässig und partnerschaftlich.
Unsere Schulungen gehen auf die individuellen Lernarten unserer Teilnehmer ein und fördern so ganz natürlich schnelle Lernfortschritte.
Wir unterstützen auch die Interaktion und die Zusammenarbeit unserer Teilnehmer, denn je mehr Sie sich einbringen, desto besser werden Ihre
Lernergebnisse.
Die Kurse sind bewusst abwechslungsreich gehalten, um für Sie ein angenehmes, erfolgreiches und
zufriedenstellendes (Lern-)Erlebnis mit sinnvollem Bezug zur Praxis zu gestalten.
Wir prüfen nicht nur, ob die Normen eingehalten sind, wir entwickeln und setzen sie auf. Über 60.000 Kunden vertrauen uns und unserer Dienstleistung als eine der weltweit größten und erfahrensten Zertifizierungsstellen. Wir arbeiten mit unseren Kunden in über 147 Ländern – diejenigen, die von uns geschult werden, haben beste Aussichten, sich den Anspruch exzellenter Leistung zu eigen zu machen. Unabhängig vom Standort, Unternehmensgröße oder Branche – das BSI-Zeichen steht für höchste Vertrauenswürdigkeit.
Im Bereich der Medical Devices sind wir von der Europäischen Kommission benannte Prüf- und Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte, Niederspannungsgeräte und Informationstechnologie - und damit bevollmächtigt zur Prüfung und Zertifizierung von Geräten und Produkten, sowie von Software und Qualitätsmanagement Systemen. Wir betreiben zudem ein eigenes, akkreditiertes Prüflabor am Standort.
Wir sichern die Qualität Ihrer Produkte und schützen die Gesundheit der Patienten. Zuverlässig und partnerschaftlich.
Unsere Schulungen gehen auf die individuellen Lernarten unserer Teilnehmer ein und fördern so ganz natürlich schnelle Lernfortschritte.
Wir unterstützen auch die Interaktion und die Zusammenarbeit unserer Teilnehmer, denn je mehr Sie sich einbringen, desto besser werden Ihre
Lernergebnisse.
Die Kurse sind bewusst abwechslungsreich gehalten, um für Sie ein angenehmes, erfolgreiches und
zufriedenstellendes (Lern-)Erlebnis mit sinnvollem Bezug zur Praxis zu gestalten.