Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU
AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
Dauer:
1 Tag
790 €
Detaillierte Informationen
| Dauer: | 1 Tag |
|---|---|
| Preis: | 790 € |
| Typ: | Abitur |
| Methode: | Vollzeit |
| Abschluss / Zertifikat: | Zertifikat |
| Zielgruppe: | Die Veranstaltung richtet sich an Berufsanfänger der Zulassungsabteilung sowie an Leiter und Mitarbeiter der Abteilungen Forschung & Entwicklung, Med.-Wiss. und Marketing, die zulassungsbezogen arbeiten. |
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Kursinhalt
Ziel dieses Seminares ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln.
Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen.
Dabei wird auch auf aktuelle zulassungsrelevante Änderungen des AMG und der EU-Regelungen eingegangen, z.B. EU-Pharmapaket, 16. AMG Novelle.
Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problemen dargestellt.
Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen.
Dabei wird auch auf aktuelle zulassungsrelevante Änderungen des AMG und der EU-Regelungen eingegangen, z.B. EU-Pharmapaket, 16. AMG Novelle.
Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problemen dargestellt.
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Kursort
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Insel Hotel - Theaterplatz 5-7 - 53177Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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AMERON Hotel Könighshof - Adenauerallee 9 - 53111Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Günnewig Hotel Bristol Bonn - Prinz-Alber-Str. 2 - 53113Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Derag Livinghotel Kanzler - Adenauerallee 148 - 53113Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel Taschenbergpalais Kempinski Dresden - Taschenberg 3 - 01067Direktionsbezirk Dresden (Freistaat Sachsen)
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Lindner Congress Hotel - Lütticher Str. 130 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Radisson Blu Scandinavia Hotel - Karl-Arnold-Platz 5 - 40474Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Congress Hotel - Lütticher Str. 130 - 40547Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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InterCity Hotel Düsseldorf - Graf-Adolf-Str. 81-87 - 40210Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel Nikko Düsseldorf - Immemannstr. 4 - 40210Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Hotel Residence Main Plaza - Walter-von-Cronberg-Platz 1 - 60594Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Maritm Hotel Frankfurt - Theodor-Heuss-Allee 3 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Holiday Inn Frankfurt City South Conference Centre - Mailänder Str. 1 - 60598Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Mövenpick Hotel Frankfurt City - Den Haager Str. 5 - 60327Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Le Méridien Parkhotel Frankfurt - Wiesenhüttenplatz 28-38 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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WECLOME Hotel - Leonardo-da-Vinci-Allee 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Fleming's Deluxe Hotel Frankfurt Main-Riverside - Lange Str. 5-9 - 60311Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Steigenberger Hotel Metropolitan - Poststr. 6 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Best Western IB Premier Hotel Friedberger Warte - Homburger Landstr. 4 - 60389Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Novotel Frankfurt City - Lise-Meiner-Str. 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Fleming's Conference Hotel Frankfurt - Elbinger Str. 1-3 - 60487Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Lindner Hotel & Sports Academy - Otto-Fleck-Schneise 8 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterCity Hotel Frankfurt - Poststr. 8 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Ramada Hotel Frankfurt Messe - Oeserstr. 180 - 65933Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Sheraton Hotel Offenbach - Berliner Str. 111 - 63065Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Mercure Hotel & Residenz Frankfurt Messe - Voltastr. 29 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Frankfurt Marriott Hotel - Hamburger Allee 2 - 60486Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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nh Hotel Frankfurt City - Vilbeler Str. 2 - 60313Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Dorint Hotel Frankfurt Niederrad - Hahnstr. 9 - 60528Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterCity Hotel Frankfurt Airport - Am Luftbrückendenkmal 1 - 60549Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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InterContinental Frankfurt - Wilhelm-Leuschner-Str. 43 - 60329Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Pearl Hotel - Gutleutstr. 173 - 60327Regierungsbezirk Darmstadt (Hessen)
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Maaßstr. 28 - 69123Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Crowne Plaza Hotel - Kurfürsten-Anlage 1 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Qube Hotel - Bergheimer Str. 74 - 69115Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Le Méridien Dom Hotel - Domkloster 2a - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Renaissance Hotel Köln - Magnusstr. 20 - 50627Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Pullmann Cologne Hotel - Helenenstr. 14 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Dorint Hotel Am Heumarkt Köln - Pipinstr. 1 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Dorint An Der Messe Köln - Deutz Mülheimer Str. 22-24 - 50679Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Barcelo Cologne City Center - Habsburgerrring 9-13 - 50674Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Lindner Hotel City Plaza - Magnusstr. 20 - 50672Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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Hotel Mondial am Dom Cologne - Kurt-Hackenberg-Platz 1 - 50667Regierungsbezirk Köln (Nordrhein-Westfalen)
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GHOTEL hotel & living Würzburg - Schweinfurter Str. 1-3 - 97080Unterfranken (Bayern)
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Dorint Kongresshotel Mannheim - Friedrichsring 6 - 68161Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Steigenberger Mannheimer Hof - Augustaanlage 4-8 - 68165Regierungsbezirk Karlsruhe (Baden-Württemberg)
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Courtyard München City Ost - Orleansstr. 81-83 - 81667Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hotel Excelsior - Schützenstr. 11 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Sheraton München Westpark - Garmischer Str. 2 - 80339Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Westin Grand Hotel München - Arabellastr. 6 - 81925Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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InterCity Hotel München - Bayerstr. 10 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Leonardo Royal Hotel Munich - Moosacher Str. 90 - 80809Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Sofitel München Bayerpost - Bayerstr. 12 - 80335Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Pullman Munich - Theodor-Dombart-Str. 4 - 80805Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Mercure Hotel München City Centre - Senefelder Str. 9 - 80336Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hilton Munich Park - Am Tucherpark 7 - 80538Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Eurostars Grand Central Hotel - Arnulfstr. 35 - 80636Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Hotel München Innside Parkstadt Schwabingen - Mies-van-der-Rohe-Str. 10 - 80807Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Novotel München Messe - Willy-Brandt-Platz 1 - 81829Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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PC College München - Hansastr. 32 - 80686Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Novotel München City - Hochstr. 11 - 81669Regierungsbezirk Oberbayern (Bayern)
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Swissôtel Düsseldorf/Neuss - Rheinallee 1 - 41460Regierungsbezirk Düsseldorf (Nordrhein-Westfalen)
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Derag Hotel Maximilian - Obere Kanalstr. 11 - 90429Mittelfranken (Bayern)
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Best Western Hotel Ketterer - Marienstr. 3b - 70178Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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Steigenberger Graf Zeppelin - Arnulf-Klett-Platz 1 - 70173Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
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ARCOTEL Camino Stuttgart - Heilbronner Str. 21 - 70191Regierungsbezirk Stuttgart (Baden-Württemberg)
AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH
Das Team der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH ist mit über 15-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig.
Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirtschaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittene Veranstaltungen zielführend um.
Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von Morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbesondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend!
Wissensvermittlung erfolgt bei der AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH auf einem hohen Niveau. Durch regelmäßige und detaillierte Marktrecherchen sowie die Etablierung eines hochkarätigen Programmbeirates steht uns ein großer Pool an gebündelter Kompetenz zur Verfügung. So können neue Themen und Trends fundiert umgesetzt werden. Und davon profitieren Sie als Teilnehmer unserer Veranstaltungen besonders!
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