Kurse in Potsdam

Für Versender und Verpacker von: Patientenproben - Infektiösen Stoffen - Biologischem Material - Trockeneis - IATA Gefahrgutvorschriften - Transport/Logistik

Wir bieten Ihnen die Ausbildung zum Kurier- und Botenfahrer/in mit Erwerb der Führerschein Kl. B Sie können sich vorstellen im Bereich des gewerblichen Güterkraftverkehr zu arbeiten, dann lassen Sie sich von uns zum Kurier- und Botenfahrer/in ausbilden, einschließlich mit dem Erwerb...

Nicht-interventionelle Beobachtungsstudien (insbesondere Anwendungsbeobachtungen) sind dazu bestimmt, Erkenntnisse bei der Anwendung zugelassener Arzneimittel zu sammeln. Mögliche Ziele von NIS können das Vertiefen von Erkenntnissen zu Wirksamkeit und Verträglichkeit oder das Gewinnen von Erkenntnissen über das Verordnungsverhalten sein. In diesem Seminar erhalten Sie einen...

Als Ausgleich für lange Zeiträume von der Entwicklung bis zur Zulassung von Arzneimitteln ist zur Verlängerung der effektiven Patentlaufzeit durch EG-Verordnung das Ergänzende Schutzzertifikat geschaffen worden. Umgesetzt in die nationalen Rechtssysteme hat das Ergänzende Schutzzertifikat eine enorme wirtschaftliche Bedeutung für die...

Neues von den Behörden - Die neue Rolle des CRA – Anleitung für effektives Training - Erstellung von Trainingsunterlagen - Fallbeispiele zu GCP-Trainings am Prüfzentrum - Der CRA als Site Manager

Bedeutung und Anwendungsbereich - Ziele und Businessplan - Due Diligence - Struktur und rechtlicher Rahmen - Gestaltung des Beteiligungsvertrags - Umsetzungsverträge - Behandlung von Sonderfragen - Joint Ventures international

In diesem Seminar erhalten Sie in nur drei Tagen eine komprimierte Zusammenfassung aller wesentlichen Neuregelungen und Änderungen im Finanz- und Rechnungswesen und einen Ausblick auf die anstehenden Reformen für das kommende Jahr. Themenschwerpunkt sind die Neuregelungen und Änderungen bei der Unternehmensbesteuerung,...

Ziel dieses Seminares ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln. Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen...

Ansprüche des Patentinhabers - Vorprozessuale und strategische Überlegungen - Materielles Verletzungsrecht und Verletzungsformen - Vorbereitung und Einreichung der Klage - Erstinstanzliches Verfahren - Berufung und Revision - Parallele Validitätsverfahren

Rechtsgrundlagen zum Umgang mit Medizinprodukten in Deutschland und Europa - Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten - Klassifizierung von Medizinprodukten - Praktische Übungen zur Klassifizierung - Wettbewerbsrecht

Die klinische Bewertung und Prüfung von Medizinprodukten - Die Abgrenzungsproblematik - Praktische Übungen zur Abgrenzung von Medizinprodukten - Sicherheitsbeauftragter und Medizinprodukteberater - Das MP-Vigilanzsystem

ür klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit dem 21. März 2010 die Vorschriften der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Die Neuerungen sind mit der im Mai verabschiedeten Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen...

Gesetzliche Grundlagen und GCP-Anforderungen - Termine und Fristen in klinischen Prüfungen - Dokumente und SOPs in der klinischen Forschung - Rolle der Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen - Umgang mit Prüfärzten und -zentren - Aspekte des Monitorings - CROs und andere externe Beteiligte...

Rechtsgrundlagen für Compliance - Compliance-Organisation - MaComp - Marktschützende Regeln - Kundenschützende Regeln - Regeln für Mitarbeitergeschäfte - Beispiele aus der Praxis

Der Geldwäsche-Beauftragte ist Ansprechpartner für die Strafverfolgungsbehörden, das BKA, den BND, den Verfassungsschutz sowie die BaFin. Zu den vielfältigen Aufgaben des Geldwäsche-Beauftragten gehören u.a. die Entwicklung interner Grundsätze, angemessener Sicherungssysteme, Kontrollen zur Verhinderung der Geldwäsche sowie die Erstattung von Verdachtsanzeigen. Diese...

Gesetzliche Rahmenbedingungen - Abgrenzung zum AMG, GÜG, ChemG - Erlaubnis-, Anzeige-, Meldepflichten - Innerbetriebliche Organisation - Neue Entwicklungen

Die Entwicklung eines Arzneimittels - Internationale, europäische und nationale Regelwerke - Beteiligte Personen und Institutionen − Verantwortlichkeiten, Aufgaben und Kommunikation - Genehmigung / Anzeige einer klinischen Studie - Empfehlungen zur internen Planung, Organisation und Durchführung - Arzneimittelsicherheit - Aspekte zur Qualitätssicherung...

Anhand der Planung, Durchführung und Berichterstellung einer klinischen Studie werden Projektpunkte herausgearbeitet an denen die verschiedenen Ansätze von Biometrie, Medizin und Marketing besonders zum Tragen kommen. Diese Auffassungsunterschiede führen immer wieder zu kontroversen Diskussionen der beteiligten Fachrichtungen und behindern schließlich die...

Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten besitzen eine zunehmende strategische Bedeutung für viele Pharma- und Lebensmittelunternehmen. Die Umsetzung der europäischen Richtlinien für beide Produktkategorien in nationales Recht hat mehr Sicherheit geschaffen und Spielräume eröffnet, aber auch zahlreiche neue Probleme hervorgerufen. Noch immer bestehen für...

Anwendungsbereiche des HWG und des UWG - Aktuelle Rechtsprechung und Entwicklungen auf EU-Ebene - HWG-Änderungen durch die sog. "16. AMG-Novelle" und die Auswirkungen in der Praxis - Publikums- und Fachwerbung - Zuwendungen und sonstige Werbeangaben - Selbstkontrolle durch die pharmazeutische Industrie...